当诊疗急性呼吸道感染症状病人时,除标准防护措施外,还应采取飞沫防护措施。
和多西他赛比,Opdivo组的中值生存期延长2.8个月(12.2对9.4个月)。Opdivo已经被批准用于鳞状肺癌,但这是一个较小适应症。
另一个更关键的是和鳞状肺癌不同(Opdivo在这个人群应答和PD-L1水平无关),在非鳞状肺癌患者PD-L1的表达和疗效有正相关,即PD-L1阳性病人应答更好。这两个药价格都是一年15万美元,无论从机理还是已有临床数据看几乎没有什么本质区别。Opdivo和Keytruda还有很多肺癌以外的适应症要在本届年会公布。Opdivo的主要竞争者Keytrduda厂家默沙东股票则上扬2%。但对于PD-L1阳性患者,二者的生存期分别为17和9个月。
这个结果比投资者预想要差,施贵宝股票下滑6.5%,70亿市值灰飞烟灭。所以从宏观上看精准医学和控制药价是现在肿瘤治疗两个重要问题。21年前,默沙东和杭州华东医药(集团)公司合资成立了杭州默沙东制药有限公司。
阿里云则与西安国际医学、东华软件联合,上手实体医疗机构运作。其中,阿里健康平台上月刚并入天猫医药馆业务,以医蝶谷为依托推动医生自由执业。医药相关业界寄予厚望的《互联网食品药品经营监督管理办法》目前已经制定完毕,而一旦这一政策进行落地实施,其中有关处方药互联网解禁、配送条件放宽等措施就会为医药电商带来巨大的市场份额。政府又针对跨国药企的商业贿赂的打击力度进一步加大。
那天,因马云的缺席,大家对2015年的行业并购及投资合作都是基于药企间彼此了解的基础上而展开的。曾经独霸市场多年的重磅药物纷纷通过专利保护。
因此,跨国药企能否守住中国这块重要的市场就成为行业焦点Harvoni既可以单药使用,也可以和其它口服制剂比如利巴韦林联合使用。药物公司:吉利德科学公司关于Harvoni:Harvoni是由吉利德2013年12月获准的NS5B阻断剂Sofosbuvir与固定剂量的新抗病毒NS5A抑制剂Ledipasvir二联复方组合。2014年,美国生物技术巨头吉利德(Gilead)凭借丙肝明星药Sovaldi和丙肝鸡尾酒Harvoni在丙肝治疗领域叱咤风云,不仅成功实现鲤鱼跳龙门跻身《2014年全球制药巨头收入排行Top15》前10名,而且凭借179.75亿美元的处方药销售一举击败强生、辉瑞、罗氏、诺华等巨头,重磅炸弹治疗丙肝药物使得吉利德在一年之内从2013年美国制药业销售榜单的第十四位一跃成为第一,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元。
图1 Sofosbuvir的化学结构商品名:Sovaldi通用名:Sofosbuvir别名:GS-7977, PSI-7977中文通用名:索非布韦CAS 登录号:1190307-88-0中文化学名:N-[[P(S),2R]-2-脱氧-2-氟-2-甲基-P-苯基-5-尿苷酰基]-L-丙氨酸异丙酯英文化学名:N-[[P(S),2R]-2-Deoxy-2-fluoro-2-methyl-P-phenyl-5-uridylyl]-L-alanine 1-methylethyl ester适应症:适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗,作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。2001年他从吉利德辞职去做国防部部长时,手里有数千万美元吉利德股票。Harvoni则是新一代全口服丙肝鸡尾酒,完全消除了利巴韦林(RBV)和注射药物干扰素(interferon),该药将成为丙肝临床治疗的金标准。Harvoni 2014年10月上市,在当年就实现了21.27亿的销售额,近期调查数据显示二联复方Harvoni新年销售趋势乐观,Harvoni作为抗丙肝病毒的第二代产品,其销售现已超越前任丙肝明星药物Sovaldi。
吉利德最初是从抗HIV/ADIS药物的整合(复合制剂,减少服药次数,甚至提高药物疗效)开始,目前其药品涉及HIV/ADIS、肝脏疾病、肿瘤、心血管疾病、呼吸疾病等领域,但数量最多的依然是HIV/ADIS用药,吉利德目前有7种在售的艾滋病药物,市场份额接近100亿美元。Harvoni是第一个批准用于治疗基因1型丙肝感染,且不需要联合干扰素或利巴韦林的全口服抗丙肝方案。
图4 Harvoni 的销售情况及市场预测你需要了解的吉利德:吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc)创立于1987年,公司原名为 Oligogen Inc,1988年公司改名为Gilead Sciences,创始人里奥丹(Michael L Riordan)曾在门罗风险投资公司工作。Pharmasset当时正在开发口服丙型肝炎病毒治疗药物,拥有刚进入Ⅲ期临床阶段的产品,这些产品离上市为期不远,之前丙肝主要通过注射剂治疗。
费用:一个疗程(12个星期)9.45万美元药物公司:吉利德科学公司Sovaldi和Harvoni的销售情况及市场预测:据吉利德科学公司年报披露,Sovaldi于2013年12月上市,当年即有收获1.39亿美元的不俗表现,2014年创下102.83亿美元的年销售额。吉利德科学的投资者则认为这根本就是一项赔本买卖。1995年通过股市获9400万美元。此后一直保持高速增长。事实上,与2013年相比,吉利德在2014年实现销售增幅高达127%,从108亿美元增长至244亿美元。你需要了解的吉利德:它凭什么可以成就Sovaldi和Harvoni? 2015-05-15 06:00 · 李亦奇 Sovaldi是吉利德研发的一款突破性、革命性丙肝药物,变革了丙肝的临床治疗。
著名的抗流感病毒药物达菲(Tamiflu)是由吉利德研发并拥有1996至2016年二十年的专利权,罗氏公司参与了临床试验,并负责该药的生产、注册、上市和营销,吉利德则收取12%的权益金。近日,全球知名市场调研公司GlobalData发布了两份榜单:《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》榜单,该排名是根据各大药企在美国药品市场的处方药(包括仿制药)销售数据。
药物分类:突破性药物用法用量:每天口服1次(1片400mg片剂) 共400mg费用:一个疗程(12个星期)8.4万美元美国专利有效期:2029年3月26日(美国专利号:7964580和8334270),2025年4月3日 (美国专利号:7429572和8415322)原研公司:Pharmasset 公司药物公司:吉利德科学公司关于Ledipasvir:Ledipasvir是吉利德公司开发的通过化学方法合成的一种对病毒复制所需的HCV NS5A蛋白抑制剂,2012年11月22日进入Ⅲ期临床研究,目前该药物未单独上市。而后来事实证明吉利德科学的这次收购行动是一个明智的决定,因为抗病毒药物的市场容量最终可能从注射剂转移到口服给药治疗丙型肝炎,而收购Pharmasset将是一次里程碑之举。
接下来的几年里,由于受Harvoni上市影响,预计Sovaldi的年销售额将有较大幅度的下降,稳定在70-80亿美元左右(详见图3)。作用机理:丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5A和NS5B聚合酶抑制剂。
美国前国防部长拉姆斯菲尔德1988年成为吉利德的董事和资深顾问,1997年还成为吉利德的董事会主席。完成这次收购后,吉利德科学获得了3个潜在的慢性丙型肝炎药物,Pharmasset公司的丙肝临床药物PSI-7977就是其中之一,这正是后来成为丙肝明星药物的Sovaldi。这几乎完全归功于丙肝明星药物Sovaldi巨大的商业成功,该药在2014年的销售额超过100亿美元,比2013年销售增长175%,是该年度全球第二畅销药,地位仅次于艾伯维(AbbVie)的修美乐(Humira,阿达木单抗)。在《2014年全球处方药销售TOP25制药巨头》榜单中,吉利德(Gilead)也是最为耀眼,该公司以往的排名均在20名之外,但在2014年却直接强势挤进前10名,排在第9的位置。
1996年再通过股市获得1.6亿美元。这段时间,里奥丹为吉利德融资成绩如下:1988年融资200万美元。
该公司推出的丙肝鸡尾酒Harvoni 预计在2015年的销售成绩比Sovaldi还要好,这也意味着吉利德在2015年预计将继续实现销售大幅增长,Sovaldi和Harvoni已名副其实地成为了吉利德科学公司的一对当家花旦。span style=color:#999999;备注:数据来自汤森路透药物数据库。
根据公司第三季财务报告,该公司有82名员工,共发生9120万美元的净亏损,没有产品上市。从1998年到2001年,销售收入增长5倍。
图2 Ledipasvir 的化学结构通用名:Ledipasvir别名:GS-5885中文通用名:雷迪帕韦CAS 登录号:1256388-51-8英文化学名:Methyl [(2S)-1-[(6S)-6-[4-(9,9-difluoro-7-[2-[(1S,3S,4R)-2-[(2S)-2-[(methoxycarbonyl)amino]-3-methylbutanoyl]-2-azabicyclo[2.2.1]hept-3-yl]-1H-benzimidazol-5-yl]-9H-fluoren-2-yl)-1H-imidazol-2-yl]-5-azaspiro[2.4]hept-5-yl]-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]carbamate适应症:适用为慢性丙型肝炎(CHC)感染的治疗作为组合抗病毒治疗方案的一个组分。关于Sovaldi:2011年11月21日,全球最大的抗艾滋病毒药物制造商——吉利德科学公司(Gilead Sciences)决定以约110亿美元购买总部位于美国新泽西州普林斯顿的丙型肝炎病毒治疗药生产商Pharmasset公司。商品名:Harvoni通用名:Sofosbuvir/Ledipasvir别名:GS-7977/GS-5885适应症:基因1型的丙型肝炎(HCV)感染。作用机理:丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5A聚合酶抑制剂。
业内分析认为,吉利德科学宁愿放弃自己1/3的企业价值,追求一个有临床试验失败风险的公司,这样的做法值得商榷。预计Harvoni在未来几年的年销售额将会达到90-100亿美元左右(见图4)。
药物分类:突破性药物用法用量:每天口服1次(1片ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg固定组合,片剂)。以及《2014年全球处方药销售TOP25制药巨头》榜单,该排名是根据各大药企在全球药品市场的处方药(包括仿制药)销售数据。
1992年纳斯达克上市融资8600万美元。吉利德成立5年之内,没有收入,8年内没有盈利。
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